臨床研究に関するお知らせ
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土佐市民病院消化器内科で、ピロリ菌除菌療法を行った患者さんへ
土佐市民病院では、以下の臨床研究を実施しています。ここにご案内するのは、過去の診療情報や検査データ等を振り返り解析する「後ろ向き観察研究」という臨床研究で、本院倫理委員会の承認を得て行うものです。すでに存在する情報を利用させて頂く研究ですので、対象となる患者さんに新たな検査や費用のご負担をお願いするものではありません。また、対象となる方が特定できないよう、個人情報の保護には十分な注意を払います。
この研究の対象に該当すると思われた方で、ご自身の診療情報等が利用されることを望まない場合やご質問がある場合は、下記の問い合わせ先にご連絡ください。
1.研究課題名
「ボノプラザンによるHelicobacter pylori （Hp）２次除菌治療の前1次療法別の除菌率の研究」
2.研究責任者
土佐市民病院 消化器内科 松岡 正記
3.研究の目的
Hp１次除菌でみられた従来のPPIに対するボノプラザン（以下V）の上乗せ効果は、２次除菌では認められないという報告が多くあります。その原因は、Ｖの２次除菌例の大部分が１次除菌でもＶが使用され、強力な酸分泌抑制効果を有するＶでも除菌不可能な除菌難渋例が集簇しているためである可能性があります。そこで、Ｖの２次除菌例の前1次療法内容を中心に、不成功要因を確認することにしました。
4.研究の概要
(1)対象となる患者さん
2015年５月から19年5月までVAM（A: アモキシシリン、M: メトロニダゾール）で2次除菌を受けた方。
(2)利用させて頂く情報
この研究で利用させて頂くデータは、性・年齢・背景疾患・呼気試験前値・前療法別などの除菌率となります。
(3)方法
除菌判定は、すべて呼気試験で行い、統計学的手法は、ｘ二乗検定で行い、p＜0.05を有意とします。
5.個人情報の取扱い
利用する情報からは、患者さんを特定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されることがありますが、その際も患者さんの個人情報が公表されることはありません。
6.ご自身の情報が利用されることを望まない場合
臨床研究は医学の進歩に欠かせない学術活動ですが、患者さんには、ご自身の診療情報等が利用されることを望まない場合、これを拒否する権利があります。その場合は、下記までご連絡ください。研究対象から除外させて頂きます。なお、研究協力を拒否された場合でも、診療上の不利益を被ることは一切ありません。
7.問合せ先
高知県土佐市高岡町甲1867
土佐市立土佐市民病院医局
TEL:088-852-2151 FAX:088-852-3549
E-mail:tosa-mhp@fancyocn.ne.jp
